тверді желатинові капсули призначені для дозування сипких порошкоподібних, гранульованих і мікрогранулірованних речовин. Вони мають форму циліндра з напівсферичними кінцями і складаються з двох частин - корпусу (тіла) і кришечки, які повинні вільно входити одна в іншу, не утворюють зазорів. Для забезпечення «замка» вони можуть мати спеціальні канавки і виступи (рисунок ).

В останні роки з'явилися препарати в твердих желатинових капсулах з легкотекучая наповнювачами . Для запобігання можливого витікання і додаткової герметизації їх з капсул застосовують спеціальні технологічні прийоми: термо-механічна або ультразвукова зварювання, накладення бандажа з складнокомпонентні желатіносодержащіх розчинів, низькомолекулярна термічна герметизація, нанесення плівкового покриття на всю поверхню капсули та ін.

За останні 50 років дизайн твердих желатинові капсули постійно вдосконалюється відповідно до вимог, що змінюються. Так, фірма «Capsugel» в кінці 60-х років замінила капсулу STANDARD (рис. 3.6) з рівними стінками на капсулу SNAP-FIT ™. Нова капсула мала дві виїмки, нанесені по колу (одна на корпусі, інша на кришечці), що забезпечувало щільну укупорку після наповнення. Це пристосування робить майже неможливим відкриття капсули .

Мал. 3.6. тверді желатинові капсули
1 - STANDARD; 2 - SNAP-FIT ™; 3 - CONI-SNAP ™;
4 - CONI-SNAP ™ (з додатковими 4 ямочками); 5 - CONI-SNAP SUPRO ™

Впровадження високопродуктивних наповнюють машин вимагало розробки нових типів капсул . У 1978 році фірма представила вдосконалену капсулу CONI-SNAP ™. Невелике звуження половинок запобігає розкол або зминання капсул при наповненні та закупорювання.

Найбільш сучасним нововведенням є капсула CONI-SNAP ™ з «ямочками», яка представляє подальший розвиток капсул . така капсула мала 4 ямочковідних виїмки на додаток до двох звичайним виїмок. Новий механізм закриття значно зменшує число відкриттів порожніх капсул під час транспортування і наповнення.

Крім технологічного удосконалення розроблявся процес, спрямований на підвищення безпеки пацієнтів, так як в раніше використовуваних двостулкових капсулах можна було змінити вміст, витягуючи або додаючи яку-небудь речовину.

Результатом досліджень стала капсула CONI-SNAP SUPRO ™. Вона позбавлена ​​від ризику маніпулювання вмістом, так як її неможливо відкрити руками без пошкоджень. капсула складається з двох частин, але кришечка так сильно накриває корпус, що видно тільки його круглий кінець. цей тип капсул - нове досягнення в безпеці ліків, в області підвищеної захищеності лікарської форми від дітей і збільшення твердості капсул за рахунок подвійної стінки.

Залежно від середньої місткості капсули випускають восьми розмірів.

Номер 000 00 0 1 2 3 4 5 Середня місткість капсули , Мл 1,37 0,95 0,68 0,5 0,37 0,3 0,21 0,13

тверді желатинові капсули отримують методом занурення (фото ). Суть методу полягає в тому, що формування оболонок здійснюється за рахунок занурення охолоджених, змазаних маслом рам зі штифтами в готову капсульну масу.

Залежно від різних модифікацій окремих механізмів і пристроїв, а також форми рам-власників і їх кількості є різні конструкції машин, що працюють за принципом занурення, що випускаються фірмами «Colton», «Parke, Davis & Co», «Elli Lilli» (США), « Zanazi »(Італія),« Hofliger und Karg »(Німеччина).

Як приклад розглянемо процес виготовлення твердих капсул на напівавтоматі американської фірми «Colton» ( «Колтон»), що складається з «макательной ванни» в термостатіруемого кожусі, що занурює механізму зі штифтами, сушильної установки, автоматичного вузла для підрізання, зняття і комплектування капсул .

Циліндричні форми-штифти (оливи) на рамі-тримачі плавно занурюються за допомогою автоматичного пристрою в желатинову масу і, обертаючись навколо своєї осі, піднімаються, даючи стекти надлишку маси. правильний розподіл желатиновой плівки забезпечується точним регулюванням швидкості обертання рами, в'язкістю желатину і глибиною занурення. В результаті капсули мають однорідну стінку певної товщини.

Отримані оболонки піддаються сушінні , Спочатку при температурі повітря 26-27 ° С і відносній вологості 45-50%, потім при температурі 18 ° С до відносної вологості 10-15%. З сушильної установки рами подаються в автоматичний вузол, де оболонки капсули спочатку підрізають ротаційним ножем, а потім знімаються механічними лапками і подаються в блок комплектації. Штифти очищаються, змащуються маслами, після чого технологічний цикл тривалістю 45-47 хвилин повторюється.

порожні тверді капсули наповнюються лікарськими речовинами на спеціальних наповнюють автоматах.